본문 바로가기

BEST QUALITY AND SERVICE

Medical rubber products manufacturers to advance to the World, Samsung Medical Rubber

Regulatory Support

  • Drug Master File (DMF)

    • Drug Master File은 미국FDA에 등록되는 제약 및 부자재 공급사 정보 파일입니다.
    • 삼성의료고무(주)는 2008년 4월 7일 FDA에 DMF를 등록하여 유지하고 있습니다. (등록번호 : 21539)
  • Regulatory Support

    • 삼성의료고무(주)는 고객사의 다양한 기준 요구 사항에 적절하게 대응하고 있습니다.
    • Regulations : KP, EP, USP, JP
    • Extractable Test
    • ISO 15378 : 2011, ISO 9001 : 2008